浙江台州：以数据运用为核心 实现智慧监管新突破

中国消费者报杭州讯（记者施本允）近年来，浙江浙江省台州市市场监管局紧紧围绕“数字药监”建设要求，台州突破坚持“以信息化引领药品监管现代化”目标导向，数据以数据综合集成和深度运用为关键路径，运用不断创新智慧监管机制方法手段，为核持续完善药品安全风险精密智控体系，心实现智取得了阶段性成效。慧监据悉，管新台州市5个项目入选2022年度药品安全治理创新“三最佳”，浙江智能药物警戒应用提升为“浙药警戒”在浙江省推广。台州突破

全量归集、数据数字建仓，运用夯实智慧监管支撑底座。为核坚持“一库”综合集成，心实现智全域整合药品生产流通全链条数据，慧监打造一体化、智能化的“药品监管综合数据库”，累计入库各类业务数据2500多万条。推动“两高”全面提升，紧扣数据质量高和数据安全性高“两高”要求，建立数据全生命周期管理机制，同步上线数据安全态势感知和加密防护系统形成“三档”数据画像，以企业、药品品种和药品检查员为最小单元，分类建立“一企一档”“一品一档”“一员一档”数字档案。

源头防范、靶向管控，推动智慧监管提质增效。2016年，台州市市场监管局率先在全国开展抽检不合格药品数据分析，智能化分析监测数据，挖掘潜在风险。2020年以来，已连续4年编写《全国药品抽检数据分析报告》，为全国药品监管和检验机构提供有效参考。强化不良反应数据分析，打造智能药物警戒应用，自动提取风险信号，已实现全省推广。创新“双码”精密智控，构建药品质量和经营单位风险评价算法模型，对全市所有地产药品和药品经营单位分别赋予四色“质量码”和“风险码”，依据四色预警结果，分类实施“四查”机制，实现“以码管药”“以码管企”。

深度拓展、高效闭环，放大智慧监管应用场景。台州市市场监管局积极完善药品追溯体系，在浙江省率先试点建设药品生产“黑匣子”，加强非现场智能化监管，据悉，台州市19家药械化生产企业已完成“黑匣子”建设。上线药品流通快速追溯应用，实时对接流通企业在售药品购销存信息，做到问题药品第一时间定位、通知、下架、反馈。创新网络监测模型，全国首创网销化妆品“数字辨妆”智慧监管系统，累计巡检各大电商平台化妆品超40万件，立案查处违法案件145起，成功入选2021年度国家药监局智慧监管典型案例。